最近身边不少朋友开始做直播带货，连以前在医院上班的护士小李也动了心思，想趁着下班时间在直播间卖点家用血压计、血糖仪。她问我一句：直播卖医疗器械，到底合不合规？这问题听着简单，其实水挺深。
不是所有医疗器械都能随便卖
很多人以为，像体温计、创可贴这种小东西，谁还不能卖了？但你得知道，国家对医疗器械是分级管理的。一类、二类、三类，风险依次升高。哪怕是一支电子体温枪，可能都属于二类医疗器械，需要备案或许可。
比如你在直播间推一款医用红外额温枪，看着跟普通小家电差不多，但它一旦被列为二类器械，你就必须有《医疗器械经营备案凭证》才能合法销售。没这个证，平台查到直接下架，严重了还得被罚。
直播内容也有讲究
就算你资质齐全，直播时也不能乱说话。比如你说‘这款颈椎治疗仪能根治颈椎病’，这就踩雷了。医疗器械不能宣传疗效，更不能暗示治愈率。连‘缓解’‘改善’这类词都得小心使用，最好配上‘请在医生指导下使用’的提示。
之前有个主播推荐一款家用呼吸机，说‘打呼噜的人用了第二天就能睡整觉’，结果被举报，平台封号不说，还被监管部门约谈。一句话说得不当，前期投入全打水漂。
平台审核越来越严
现在主流电商和短视频平台对医疗器械类目管得特别紧。你想开通售卖权限，不仅要上传营业执照，还得提交《医疗器械网络销售备案表》。有些平台甚至要求每款产品单独报备。
某电商平台的规则示例：
<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<medical_device_registration>
<product_name>便携式血糖仪</product_name>
<device_class>II类</device_class>
<seller_license_number>京械网销备2023XXXX</seller_license_number>
<approved_platforms>抖音、京东、天猫</approved_platforms>
</medical_device_registration>个人主播还能做吗？
可以，但建议走合作路线。比如和正规医疗器械公司合作，做他们的推广员，用他们的资质背书，你只负责出镜讲解。佣金少点没关系，至少安全。或者干脆先从一类器械入手，比如医用棉签、纱布卷，这些门槛低，不需要额外许可。
要是真想长期做，不如花点时间把备案办了。现在很多城市支持线上申请，流程也不复杂。合规了，心里踏实，直播时说话也硬气。
说到底，直播卖医疗器械不是不能做，而是得懂规矩。别看别人卖得热闹就跟着上，搞清楚资质、话术、平台规则，再动手不迟。